AI w echokardiografii: prowadzenie akwizycji a pomiar

Applications of Artificial Intelligence in Echocardiography | Akhil Narang, MD

Minneapolis Heart Institute Foundation · 2022-10-10 · Źródło

Anglojęzyczny wykład edukacyjny Minneapolis Heart Institute Foundation, opublikowany 10 października 2022 roku, dotyczy zastosowań AI w echokardiografii. Powstał przed badaniem z 2023 roku i nie przedstawia jego wyników.

Co robi system wspomagający akwizycję?

Położenie i kąt głowicy wpływają na to, które struktury serca są widoczne w echokardiografii. AI wspomagająca akwizycję może sugerować ruchy, przekazywać informacje o jakości i pomagać w rejestracji odpowiedniej projekcji. Obliczanie na podstawie obrazów frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), czyli części objętości końcoworozkurczowej krwi wyrzucanej przy każdym skurczu, jest odrębnym zadaniem analitycznym.

Co badanie z 2021 roku wykazało o jakości obrazów?

W prospektywnym badaniu w dwóch ośrodkach 8 osób z personelu pielęgniarskiego bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii przeszło szkolenie i zbadało 240 dorosłych przy wsparciu AI. W zaślepionej ocenie ekspertów obrazy wystarczały do oceny wielkości i funkcji lewej komory w 98,8% przypadków. Nie jest to miara trafności rozpoznawania wszystkich chorób serca. Badano ograniczony protokół; finansowanie zapewniły Caption Health i IDP Foundation, a udział firmy w badaniu został ujawniony.

Co mierzono w randomizowanym badaniu z 2023 roku?

W odrębnym badaniu 3495 wcześniej zarejestrowanych badań echokardiograficznych losowo przydzielono do wstępnej oceny LVEF przez AI lub osobę wykonującą echokardiografię. Kardiolodzy zmienili wstępną wartość o ponad 5 punktów procentowych w 16,8% badań w grupie AI i 27,2% w grupie personelu. Ostatecznej oceny dokonywali kardiolodzy. To wynik dotyczący procesu interpretacji; badanie jednoośrodkowe nie służyło wykazaniu długoterminowych korzyści dla pacjentów i nie testowało akwizycji nowych obrazów.

Jaki zakres obejmuje dopuszczenie regulacyjne?

Ocena FDA DEN190040 dotycząca Caption Guidance obejmuje uzyskiwanie określonych dwuwymiarowych projekcji echokardiografii przezklatkowej u dorosłych. Dokument wymaga interpretacji obrazów i sprawdzenia ich przydatności przez wykwalifikowany personel medyczny. Ten zapis dotyczący konkretnego produktu i zastosowania nie jest dopuszczeniem wszystkich systemów AI do ultrasonografii ani produktów RAI.

Co placówka powinna oddzielnie ocenić przed wdrożeniem?

Nasz wniosek redakcyjny: lokalna ocena powinna oddzielnie śledzić obsługiwane urządzenia i grupy pacjentów, postępowanie z nieprzydatnymi obrazami, odchylenia pomiarów oraz ścieżkę kontroli przez eksperta. Pozornie wystarczający obraz nie oznacza prawidłowej pełnej diagnozy ani lepszych wyników leczenia. Opisane badania nie dowodzą skuteczności klinicznej produktów RAI; pokazują potrzebę szkolenia i lokalnej walidacji.